Shenzhen Tenchy Silicone&Rubber Co.,Ltd sales@tenchy.cn 86-755-29181281
รายละเอียดผลิตภัณฑ์
สถานที่กำเนิด: จีน
ชื่อแบรนด์: TENCHY
ได้รับการรับรอง: USP CLASS VI
Model Number: TCM-002
เงื่อนไขการชำระเงินและการจัดส่ง
จำนวนสั่งซื้อขั้นต่ำ: 500
ราคา: NEGOTIATBLE
Packaging Details: 10 pcs/box (Individually sterile sealed)
เวลาการส่งมอบ: 5-8 วัน
เงื่อนไขการชำระเงิน: D/A, D/P, T/T, Western Union, MoneyGram
สามารถในการผลิต: 1,000 ชิ้นต่อวัน
I. คุณสมบัติและรายละเอียดผลิตภัณฑ์หลัก (ปรับปรุง)
1. วัสดุพรีเมียม - ซิลิโคนเกรดทางการแพทย์ 100%: เข้ากันได้ทางชีวภาพดีเยี่ยม เกินมาตรฐาน ISO 10993 นุ่มและสบายสำหรับการใส่คาสายสวนทิ้งไว้นาน ลดการระคายเคืองของเนื้อเยื่อและความเสี่ยงในการติดเชื้อ เสถียรภาพทางกายภาพและเคมีสูง
2. การหล่อลื่นปฏิวัติ - สารเคลือบโพลิเมอร์ไฮโดรฟิลิก: ทำงานทันทีด้วยน้ำหรือน้ำเกลือ สร้างชั้นไฮโดรเจลที่มีแรงเสียดทานต่ำ (ลดแรงเสียดทาน >90%) ช่วยให้ใส่และถอดได้โดยไม่เจ็บปวด และให้ความสบายยาวนานขณะสวมใส่
3. การออกแบบที่ซับซ้อน - โครงสร้างสามช่อง:
· ช่องระบายน้ำ: สำหรับการไหลของปัสสาวะ
· ช่องเติม/ปล่อยบอลลูน: สำหรับการเติม/ปล่อยบอลลูนกักเก็บด้วยน้ำ/น้ำเกลือปลอดเชื้อ
· ช่องชลประทาน/การดูด: สำหรับการชลประทานกระเพาะปัสสาวะด้วยของเหลว (เช่น น้ำเกลือ) การหยอดยา (เช่น ยาปฏิชีวนะ) การดูดของเหลวที่เหลือ หรือการสุ่มตัวอย่าง
4. การประกันความปลอดภัย - บรรจุภัณฑ์ฆ่าเชื้อล่วงหน้า: ฆ่าเชื้อโดยใช้เอทิลีนออกไซด์ (EO) เพื่อการประกันความเป็นหมัน (SAL ≤ 10⁻⁶) สายสวนแต่ละเส้นถูกปิดผนึกแยกกัน เพื่อใช้ทันทีเมื่อเปิด
5. การปฏิบัติตามและอเนกประสงค์: ใช้กันอย่างแพร่หลายในโรงพยาบาล คลินิก ศูนย์ศัลยกรรม การฟื้นฟูสมรรถภาพ และสถานดูแลระยะยาว สอดคล้องกับเครื่องหมาย CE (EU MDD/MDR), ISO 13485:2016, ข้อกำหนดของ FDA และ LFGB (ความปลอดภัยของวัสดุ) วัสดุผ่านการทดสอบความเข้ากันได้ทางชีวภาพ ISO 10993 ที่เกี่ยวข้อง
6. คุณสมบัติด้านความปลอดภัย: การออกแบบปลายมนนุ่ม (มักจะเป็น Coude/Straight) โซนบอลลูนรหัสสีสำหรับการวางตำแหน่ง วาล์วเติมลมที่ติดป้ายกำกับอย่างชัดเจน
| หมวดหมู่ | รายละเอียดพารามิเตอร์ |
| ข้อมูลพื้นฐาน | |
| รุ่นผลิตภัณฑ์ | TCM-002 |
| ชื่อผลิตภัณฑ์เต็ม | สายสวนซิลิโคนสามช่องแบบใช้แล้วทิ้ง เคลือบสารไฮโดรฟิลิก ปลอดเชื้อ ลื่นพิเศษ |
| ยี่ห้อ | TENCHY หรือ OEM |
| วัสดุ | ซิลิโคนเกรดทางการแพทย์ 100% |
| ขนาดสายสวน (French) | Fr 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26 (หมายเหตุ: ตรวจสอบตัวเลือกบอลลูนสำหรับ Fr8-12) |
| ความยาวการทำงานของสายสวน | 400 มม. (40 ซม.) |
| ปริมาตรบอลลูน (มล.) | แตกต่างกันไปตามขนาด Fr: |
| * 14Fr: 5 มล. / 5-10 มล. / 15 มล. | |
| * 16Fr: 5 มล. / 5-10 มล. / 20 มล. / 30 มล. | |
| * 18Fr: 5 มล. / 5-10 มล. / 20 มล. / 30 มล. | |
| * 20Fr: 10 มล. / 30 มล. | |
| * 22Fr: 10 มล. / 30 มล. | |
| * 24Fr: 10 มล. / 30 มล. | |
| * 26Fr: 10 มล. / 30 มล. | |
| ลักษณะเฉพาะของบอลลูน | การออกแบบที่สอดคล้องกับข้อกำหนด แรงดันระเบิดของบอลลูน ≥ 5ATM (การทดสอบมาตรฐาน) ใช้น้ำ/น้ำเกลือปลอดเชื้อเท่านั้น ห้ามใช้อากาศ |
| คุณลักษณะการใช้งาน | ใช้ครั้งเดียวเท่านั้น |
| ประเภทผลิตภัณฑ์ | สายสวนระบบปัสสาวะ, ท่อระบายน้ำ |
| กำลังการผลิต | 10,000 ชิ้น / วัน |
| ปริมาณการสั่งซื้อขั้นต่ำ (MOQ) | 100 ชิ้น |
| เวลาจัดส่ง | 5-8 วัน |
| เงื่อนไขการชำระเงิน | L/C, T/T, Western Union, MoneyGram, PayPal |
| รายละเอียดบรรจุภัณฑ์ | |
| บรรจุภายใน | 10 ชิ้น/กล่อง (ปิดผนึกปลอดเชื้อแยกกัน) |
| บรรจุภายนอก (ตัวเลือก) | |
| * 20 กล่อง / กล่อง = 200 ชิ้น/กล่อง (ปริมาตร: _ ซม. x _ ซม. x _ ซม., GW ~ _ กก.) ประมาณการ |
|
| * 40 กล่อง / กล่อง = 400 ชิ้น/กล่อง (ปริมาตร: _ ซม. x _ ซม. x _ ซม., GW ~ _ กก.) ประมาณการ |
|
| * 50 กล่อง / กล่อง = 500 ชิ้น/กล่อง (ปริมาตร: _ ซม. x _ ซม. x _ ซม., GW ~ _ กก.) ประมาณการ |
|
| * รองรับบรรจุภัณฑ์ที่ปรับแต่งได้ | |
| การรับรองและการทดสอบ | |
| ระบบการจัดการคุณภาพ | ได้รับการรับรอง ISO 13485:2016 |
| การอนุมัติตามกฎระเบียบ | เครื่องหมาย CE (สอดคล้องกับ EU MDD 93/42/EEC หรือ MDR 2017/745, Class IIa/IIb) จดทะเบียนกับ FDA LFGB (หลักฐานการปฏิบัติตามความปลอดภัยของอาหารของวัสดุ) |
| การทดสอบความเข้ากันได้ทางชีวภาพ | สอดคล้องกับมาตรฐาน ISO 10993 series, มีรายงานการทดสอบ (เมื่อมีการร้องขอ) รวมถึง: |
| * ความเป็นพิษต่อเซลล์ - การทดสอบ MTT เป็นต้น * การแพ้ * การระคายเคือง * การก่อให้เกิดไข้ (ในร่างกาย/ในหลอดทดลอง) * ความเข้ากันได้ทางโลหิต - การทดสอบการสลายของเม็ดเลือดแดง |
วิดีโอ
