Shenzhen Tenchy Silicone&Rubber Co.,Ltd sales@tenchy.cn 86-755-29181281
รายละเอียดผลิตภัณฑ์
สถานที่กำเนิด: จีน
ชื่อแบรนด์: TENCHY
ได้รับการรับรอง: USP CLASS VI
หมายเลขรุ่น: TCM-C0004
เงื่อนไขการชำระเงินและการจัดส่ง
จำนวนสั่งซื้อขั้นต่ำ: 500
ราคา: NEGOTIATABLE
รายละเอียดการบรรจุ: บรรจุภัณฑ์ที่ปลอดเชื้อ / บรรจุภัณฑ์ที่ปลอดเชื้อ
เวลาการส่งมอบ: 5-8 วัน
เงื่อนไขการชำระเงิน: D/P, D/A, T/T, Western Union, MoneyGram
สามารถในการผลิต: 1,000 ชิ้นต่อวัน
การรับประกันการทํางานอย่างแม่นยํา การคุ้มกันแบบไร้สติระดับหลายชั้น การปรับตัวได้ตามกรณีการณ์ทั้งหมด
| ขนาดฝรั่งเศส (Fr) | ความยาว (mm) | กว้างนอก (มม) | รหัสสินค้า | ประชากรเป้าหมาย |
| 6 ฟรี | 400 | 2.0 | JE-005-06 | ทารกและผู้ป่วยที่มีน้ําหนักต่ํา |
| 8 ฟรี | 400 | 2.6 | JE-005-08 | ทารกและวัยรุ่น |
| 10 ฟร | 400 | 3.3 | JE-005-10 | วัยรุ่นและผู้ใหญ่ (ทางหายใจเล็ก) |
| 12 ฟรี | 400 | 4.0 | JE-005-12 | ผู้ใหญ่ |
| 14 ฟร | 400 | 4.6 | JE-005-14 | ผู้ใหญ่ |
| 16 ฟร | 400 | 5.3 | JE-005-16 | ผู้ใหญ่ (ทางหายใจกลาง) |
| 18 ฟร | 400 | 5.9 | JE-005-18 | ผู้ใหญ่ (ทางเดินหายใจใหญ่) |
| 20 ฟร | 400 | 6.6 | JE-005-20 | ผู้ใหญ่ (ทางหายใจใหญ่) |
| 22 ฟรี | 400 | 7.3 | JE-005-22 | ผู้ใหญ่ |
| รายการ | รายละเอียด |
| ชื่อสินค้า | ถุงดูด / ท่อดูดหมาก |
| วัสดุหลัก | ซิลิโคนระดับการแพทย์ พีวีซีระดับการแพทย์ |
| รูปแบบการร่วมมือแบรนด์ | OEM (สนับสนุนการแบรนด์ตามความต้องการ) |
| วิธีการกําจัดโรค | EO (ethylene oxide) Sterilization (คําว่า "EOS" ในตอนเดิมเป็นคําพูดที่ถูกปรับปรุง; โดยต้องขึ้นอยู่กับกระบวนการ sterilization EO ที่จริง) |
| ลักษณะของสินค้า | วัสดุและอุปกรณ์เสริมทางการแพทย์ วัสดุและผลิตภัณฑ์พอลิเมอร์ทางการแพทย์ |
| การจัดหมวดหมู่อุปกรณ์การแพทย์ | ประเภท II |
| อายุการใช้ | 3 ปี (ในสภาพไม่เปิด และปฏิบัติตามความต้องการในการเก็บรักษาที่กําหนด) |
| การรับรองคุณภาพพื้นฐาน | การรับรอง CE |
| นโยบายตัวอย่าง | ตัวอย่างฟรี (สนับสนุนการทดสอบการทํางาน การประเมินคุณภาพ และการทดลองทางคลินิก) |
| มาตรฐานความปลอดภัย | ไม่มีสัญลักษณ์เฉพาะเจาะจง (สอดคล้องกับความต้องการความปลอดภัยทั่วไปสําหรับอุปกรณ์การแพทย์ประเภท II) |
| ประเภทการรับรอง/การทดสอบ | รายการและคําอธิบายเฉพาะ |
| การรับรองระบบคุณภาพสากล | ISO 13485 (การรับรองระบบการจัดการคุณภาพอุปกรณ์การแพทย์ ครอบคลุมกระบวนการทั้งหมดของการออกแบบ การผลิต และการตรวจสอบ) |
| การรับรองการเข้าสู่ตลาดนานาชาติ | 1. FDA (การรับรองการบริหารอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา, ตรงกับความต้องการการเข้าถึงตลาดอุปกรณ์การแพทย์ของสหรัฐอเมริกา)สอดคล้องกับมาตรฐานความปลอดภัยของสหภาพยุโรปที่เกี่ยวข้อง |
| การทดสอบความเหมาะสมทางชีวภาพ | 1. การทดสอบอารมณ์ระคายผิว 2. การทดสอบความรู้สึกต่อผิว 3. การทดสอบไพโรเจน 4. การทดสอบเลือดไหล 5. การทดสอบสารพิษต่อมะเร็ง (MTT Cytotoxicity Test) |