Shenzhen Tenchy Silicone&Rubber Co.,Ltd sales@tenchy.cn 86-755-29181281
รายละเอียดผลิตภัณฑ์
สถานที่กำเนิด: จีน
ชื่อแบรนด์: TENCHY
ได้รับการรับรอง: USP CLASS VI
หมายเลขรุ่น: TCM-C0005
เงื่อนไขการชำระเงินและการจัดส่ง
จำนวนสั่งซื้อขั้นต่ำ: 500
ราคา: Silicone Negative Pressure Drainage Ball
รายละเอียดการบรรจุ: บรรจุภัณฑ์ที่ปลอดเชื้อ / บรรจุภัณฑ์ที่ปลอดเชื้อ
เวลาการส่งมอบ: 5-8 วัน
เงื่อนไขการชำระเงิน: D/A, D/P, T/T, Western Union, MoneyGram
สามารถในการผลิต: 1,000 ชิ้นต่อวัน
ออกแบบมาเพื่อการระบายน้ําความดันลบในทางคลินิก และเชื่อมต่อกับคาเทเตอร์ระบายน้ําใน vivo เพื่อส่งความดันลบและรวบรวมของเหลวระบายน้ํา (ตัวอย่างเช่น การระบายน้ํา, การระบายน้ํา) ได้อย่างมีประสิทธิภาพใช้ในห้องผ่าตัด, ศัลยกรรมทั่วไป, ศัลยกรรมประสาท, ศัลยกรรมเพศหญิง, ศัลยกรรมอเนอร์อคทัล, และศัลยกรรมหลอดเลือดอุดตัน เพื่อสนับสนุนการจัดการของของเหลวในช่วงหลังการผ่าตัดและการรักษาทางคลินิก
การรับประกันวัสดุที่มีคุณภาพสูง ความเข้ากันได้อย่างแข็งแกร่ง การออกแบบที่เป็นมิตรกับผู้ใช้
| รายการ | รายละเอียด |
| ชื่อสินค้า | บอลระบายน้ําความดันลบซิลิโคน |
| วัสดุหลัก | ซิลิโคนระดับการแพทย์ พีวีซี |
| การร่วมมือแบรนด์ | OEM (รับรองแบรนด์ตามความต้องการ) |
| วิธีการกําจัดโรค | EO (Ethylene Oxide) Sterilization ("EOS" เป็นคําพูดที่ปรับปรุง; ภายใต้กระบวนการ EO จริงๆ) |
| ลักษณะของสินค้า | วัสดุและอุปกรณ์เสริมทางการแพทย์ วัสดุและผลิตภัณฑ์พอลิเมอร์ทางการแพทย์ |
| การจัดหมวดหมู่อุปกรณ์ | อุปกรณ์การแพทย์ประเภท II |
| อายุการใช้ | 3 ปี (ไม่เปิดเก็บตามที่กําหนด) |
| การรับรองคุณภาพ | CE, FDA, ISO 13485 |
| นโยบายตัวอย่าง | การจัดสรรตัวอย่างฟรี (สําหรับการทดสอบการทํางาน, การทดลองทางคลินิก) |
| มาตรฐานความปลอดภัย | ไม่มีสัญลักษณ์เฉพาะเจาะจง (สอดคล้องกับความต้องการความปลอดภัยทั่วไปสําหรับอุปกรณ์ประเภท II) |
| หน่วยงานที่เกี่ยวข้อง | การใช้หลัก |
| ห้องผ่าตัด | การระบายของของเหลวภายในและหลังการผ่าตัดทันที |
| ศัลยกรรมทั่วไป | การจัดการการหลั่งเลือดออกหลังการผ่าตัดท้อง |
| ศัลยกรรมประสาท | การระบายของของเหลวระหว่างการรักษาศีรษะ |
| โรคมัย | การระบายน้ําหลังการผ่าตัดโรคแม่หมาก (เช่น ช่องคอ) |
| การผ่าตัดหลอดเลือดออก | การรวบรวมน้ําออกหลังการผ่าตัด |
| โรโรโลยี | การรักษาของเหลวระหว่างการรักษาโรคหลอดเลือด |
| ขั้นตอน | การดําเนินงานหลัก |
| 1 | ตรวจสอบแพคเกจเพื่อตรวจสอบความเสียหาย/ความผิดปกติ; เปิดและยืนยันความสมบูรณ์แบบภายในสินค้า |
| 2 | เชื่อมต่อท่อระบายน้ําอย่างมั่นคงกับประตูระบายน้ําของอุปกรณ์; ติดแน่นในที่ |
| 3 | ปิดคลับโรเบิร์ต → เปิดแหวนพับรู → สับขวด → ปิดแหวนพับรูเพื่อให้เหลวเข้าผ่านวาล์วทางเดียว |
| 4 | เมื่อของเหลวเข้าใกล้ปริมาตรที่ระบุ: เปลี่ยนท่อสําหรับรุ่น A1/A2; ปริมาตรบันทึกแล้วเปิด Robert clamp เพื่อระบายขยะสําหรับรุ่น B1/B2 |
| ประเภทการรับรอง/การทดสอบ | รายการเฉพาะ |
| การรับรองคุณภาพและการเข้าถึง | ISO 13485 (QMS), FDA (การเข้าสู่ตลาดของสหรัฐอเมริกา), LFGB (มาตรฐานความปลอดภัยของสหภาพยุโรป) |
| การทดสอบความเหมาะสมทางชีวภาพ | การทดสอบระคายเคืองผิวหนัง, การทดสอบความรู้สึกต่อผิวหนัง, การทดสอบไพโรเจน, การทดสอบเลือดออก, การทดสอบสารพิษต่อเซลล์ของ MTT (ทั้งหมดผ่านการทดสอบ) |